Особенности вакцины «Совигрипп» для детей

СОВИГРИПП ® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная Инструкция по медицинскому применению – РУ ЛП-001836.

Cовигрипп ®
вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Торговое наименование.

Группировочное название.

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Лекарственная форма.

Раствор для внутримышечного введения.

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОНОМ. Прививка от гриппа выпускается с консервантом – тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

1 доза (0,5 мл) содержит:

Вакцина с консервантом

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОНТМ – 500 мкг;
  • консервант – тиомерсал (мертиолят) – (50,0 ± 7,5) мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Вакцина без консерванта

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(Н3N2) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОНТМ – 500 мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Примечание.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 – 0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 – 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.

Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Фармакотерапевтическая группа.
МИБП-вакцина.
Код АТХ. J07ВВ02

Показания для применения прививок от гриппа Совигрипп.
Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II-III триместра беременности; вакцина с консервантом – у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана.
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
– лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста. школьникам;
– лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
– лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека;
– беременным женщинам.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
– студентам;
– медицинским работникам;
– работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
– военнослужащим, полиции.

Противопоказания для применения.
1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).
4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).
5. Возраст до 6 мес.

Временные противопоказания.
1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Способ применения и дозы.

  • Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период.
  • Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
  • Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста прививку вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
  • Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующей схеме введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарат, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Читайте также:  Боль в мышцах ног: что делать?

Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Меры предосторожности при применении.

  • Не вводить внутривенно!
  • В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
  • Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Случаи передозировки не установлены.

Побочное действие.
Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10):

  • местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
  • системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.

Часто (1/10 -1/100):

  • системные реакции: головокружение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Очень редко ( Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлены.

Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности.
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия транспортирования.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия отпуска.
Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах). Отпуск по рецепту (вакцина в одноразовых шприцах).

Держатель регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Организация, принимающая претензии:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Производитель/адрес производства:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01;
или
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95;
или ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з, тел. (4912) 70-15-00.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес организации, принимающей претензии, с последующим представлением медицинской документации.

Вакцина “Совигрипп”, вне зависимости от наличия консерванта, показала высокую иммуногенность и соответствовала всем российским и европейским требованиям, предъявляемым к инактивированным гриппозным сезонным вакцинам.

Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Побочные действия и реакции

«Совигрипп» относится к числу высокоочищенных препаратов, а потому средство обычно хорошо переносится. Но клинические испытания, проведенные в отношении этого препарата, все-таки выявили вероятность негативных реакций. Поэтому после прививки у ребенка иногда не исключено появление следующих симптомов поствакцинальной реакции:

  • чаще всего — покраснение и уплотнение в месте введения препарата, небольшая отечность кожи, повышение температура тела выше 37,0 градусов, нетяжелая заложенность носа, головные боли, боли при глотании, недомогание, вялость, сонливость;
  • нередко – боли в суставах, мышечные боли, головокружение;
  • редко — анафилактический шок, высыпания и иные аллергические реакции.
Читайте также:  Как лечить одышку народными средствами?

Родителям не стоит сильно волноваться при появлении большинства побочных эффектов — большая их часть проходит самостоятельно через 1-2 дня, и никакого особенного лечения не требуют. С другими вакцинами, если подходят сроки иных прививок, препарат вполне совмещается. Исключение составляют лишь антирабические вакцины.

Если ребенку делают две прививки в один день, обязательно учитываются побочные эффекты сразу нескольких препаратов, а также положено вводить препараты разными шприцами в разные части тела.

При обнаружении повышения температуры, кожных реакций или иных симптомов ухудшения состояния, нужно обязательно связаться с лечащим врачом.

Фармакологические, иммунобиологические свойства

Совигрипп обладает повышенной эффективностью, так как он активирует специфический иммунитет против тех штаммов инфекции, антигены которых заложены в его состав. Ответная реакция на прививку развивается в несколько этапов. Полимерная природа Совидона определяет его особую роль в установке иммунитета. Эта составляющая вакцины обладает иммуностимулирующим, детоксикационным и антиоксидантным действиями.

Особенность вакцины Совигрипп состоит в том, что в каждом сезоне её состав меняется.

Показания к использованию

С целью действенной ежегодной иммунной профилактики дети, начиная с шестимесячного возраста, могут получать медикамент без консервирующих веществ, подростки и взрослые – без ограничения возраста. Препарат с консервантами применяется только с 18 лет. Преимущественно вакцинация рекомендуется:

  • престарелым людям, начиная с 60 лет;
  • подверженным частому риску респираторных вирусных болезней;
  • людям, имеющим хронические соматические недуги, в том числе сахарный диабет и ВИЧ;
  • тем, кто по профессиональной деятельности может часто контактировать с источниками инфекции (медикам, социальным и торговым работникам, управленцам, педагогам, водителям и т.д.);
  • полицейским и военным.

Прививать детей не неизбежно, но все же не стоит пренебрегать защитой от весьма коварного заболевания, чреватого серьезными осложнениями. Родителям приходится делать выбор о насущности вакцинации малыша. Надо учитывать условия проживания и особенности здоровья ребенка. Крепкий, закаленный и редко болеющий малыш, проживающий в отдаленном сельском районе, где риск заразиться минимален, может обойтись без иммунизации, детский организм сам сумеет справиться с недугом.

Ребенок, посещающий детский садик или школу в условиях города, нередко бывающий среди огромного скопления публики, рискует заразиться гораздо больше. Кроме того, у городских жителей иммунитет понижен по причине нездоровых привычек в питании и экологических проблем. Вот почему Совигрипп рекомендуется применять детям с 6 месяцев, особенно тем, кто входит в группу риска. Особенно эффективно применение процедуры вакцинации до начала крупномасштабной эпидемии болезни.

Формирование иммунитета происходит через 14 дней и продолжается примерно 8 месяцев.

Возможные осложнения

Процент осложнений после прививки от гриппа Совигрипп очень низок. У 1% людей может возникнуть боль в месте укола, сопровождающаяся отеком или покраснением. Меньше, чем у 1% людей проявляется небольшое повышение температуры. Все побочные эффекты обычно проходят сами собой в течении 2-3 дней.

Также в качестве возможных осложнений производители перечисляют:

  • головную боль;
  • насморк и першение в горле;
  • аллергические проявления — сыпь и крапивница.

В качестве возможных перечисляются также такие сильные осложнения, как отек Квинке, но на практике пока таких случаев зарегистрировано не было. Однако, как и при любой вакцинации рекомендуется в течение 15-20 минут после прививки посидеть в поликлинике. Если осложнения проявятся в виде аллергической реакции (что происходит обычно в течение 3-20 минут после укола), в медицинском учреждении будет оказана первая помощь.

Если по какой-либо причине вакцина Совингрипп отсутствует в доступе, можно по предварительной договоренности с врачом заменить ее другой.

Особенности вакцины

«Совигрипп» – российская вакцина от гриппа. Ее состав постоянно меняется, поскольку учитываются рекомендации ВОЗ и Минздрава РФ. Связано это с тем, что вирус гриппа мутирует, поэтому требуется ежегодная коррекция состава.

В основе вакцины присутствуют гликопротеины – вирусы, которые выделяют из вирусов А и В. Предварительно происходит заражение куриных эмбрионов для получения вирусосодержащего средства в качестве сырья. Препарат выпускают в 2-х видах: с консервантом тиомерсал и без него. Второй вариант больше подходит для детей.

Медикамент вводят внутримышечно, поскольку это раствор для инъекций. Он защищает детей от опасных подтипов и штаммов, которые приводят к тяжелым последствиям. Именно так считает доктор Комаровский. По отзывам родителей, вакцина для детей «Совигрипп» – мощная защита от простуды.

А для школьников и дошкольников решение должны принимать родители.

Совигрипп – описание препарата

В препарате содержатся инактивированные или ослабленные вирусы различных штаммов гриппа. Он представляет собой концентрированный бесцветный раствор. Каждый год состав обновляется, в зависимости от прогнозируемых штаммов гриппа. Самыми распространенными являются вирусы гриппа А и В, однако их частые мутации делают невозможным использование одних и тех же прививок постоянно. Что делать, если поднялась температура после прививки от гриппа узнайте здесь.

Читайте также:  Ортопедическая подушка от храпа - есть ли эффект

В вакцине содержатся элементы поверхностной оболочки вирусов, помимо этого, для усиления эффекта в препарат вводятся адъюванты – вещества, делающие способность организма к сопротивлению болезням более длительным. В отличие от других вакцин, в Совигриппе используется для этой цели “Совидон”, действие которого усиливает иммунитет благодаря мембраностабилизирующему и антиоксидантному эффекту.

Вакцина производится компанией “Микроген” с 2013 года. Проведенные клинические испытания свидетельствуют об отсутствии токсичности и пирогенности (повышение температуры) при применении вакцины у тех людей, которые обладают достаточной способностью к формированию иммунитета против вируса.

Вакцина производится компанией Микроген с 2013 года.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Профилактическая вакцинация Совигриппом возможна беременным во 2 и 3 триместрах. В эти периоды гестации риск развития осложнений минимален. Иммунизация на ранних сроках беременности требует предварительной консультации врача для оценки возможного риска. Обусловлено это тем, что при беременности в 1 триместре происходит закладка жизненно важных органов будущего малыша.

Российская вакцина подходит не только для беременных, но и кормящих женщин.

Она не содержит тератогенных веществ.

Во время грудного вскармливания и при планировании беременности вакцинация Совигрипп проводится согласно инструкции по стандартной схеме.

Надеть одноразовые стерильные перчатки и обработать их антисептиком.

Форма выпуска

Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом – лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам; – лицам, часто болеющим острыми распираторными вирусными инфекциями; – лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями кроме аллергии к куриным белкам ; врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

Состав и механизм действия вакцины

Совигрипп – это разработка российской компании Микроген, создававшей ранее и иные иммунизационные продукты. В составе препаратов данной компании находятся компоненты исключительно российского производства, да и весь процесс создания препарата происходит на местных предприятиях.

Основной задачей вакцины Совигрипп является формирование защиты противогриппозного вида. В составе медикамента находятся элементы вирусных оболочек, относящихся к самым разным штаммам. Постоянный мониторинг за изменяющейся эпидемиологической ситуацией в стране и мире, позволяет специалистам компании включать в состав вакцины только те из штаммов, что предположительно будут распространяться в текущем сезоне.

Отличием данного медикамента от иных вакцин является наличие в составе Совидона. Это полимер обладает способностью уничтожать токсические составляющие, создавать своеобразный щит для защиты от токсического воздействия вирусов на клетки, предупреждать окислительные реакции, сохранять невредимой клеточную мембрану.

Некоторые модификации вакцины могут содержать консервант в виде этиловой ртути, необходимый для сохранения от порчи флаконов большого объема, которые используются для многократного вакцинирования. Это вещество позволяет избежать заражения вакцины грибками или бактериями.

Одноразовые вакцины, которые используются для инъекции одному человеку, не содержат данного консерванта. Эта лекарственная форма применяется для прививания детей младшего возраста, не создавая никаких опасностей для их здоровья.

Вакцина Совигрипп, от какого гриппа может защищать? Этот медикамент создан специально для предотвращения заражения привитых людей гриппом типа А (штаммы H1N1 и H3N2), а также вида В. В составе вакцины могут содержаться иные модификации вируса, которые распространяются на территории страны в конкретный календарный год.

аллергия на куриный белок;.

Делать ли вакцину Совигрипп для детей

«Совигрипп» – отличное средство для предотвращения заболевания вирусом гриппа, вероятность развития которого обусловлена несформированным иммунитетом детского возраста и спецификой передачи опасной инфекции.

Вакцина для детей производится отечественной фармацевтической промышленностью и, судя по отзывам известных педиатров, безопасна и эффективна. О необходимости вакцинации неоднократно высказывался и известный специалист Е. Комаровский.

О необходимости вакцинации неоднократно высказывался и известный специалист Е.

Вакцина Совигрипп Гриппозная инактивированная субъединичная. – отзыв

Измерила температуру вечером – 36,6 С, активные.

От каких штаммов?

Препарат эффективен против наиболее опасных штаммов вируса гриппа: А и В. Поэтому в составе Совигриппа только 2 поверхностных вирусных белковых частицы, самых важных при формировании иммунного отклика. Антигенный состав штаммов претерпевает ежегодные изменения, согласно рекомендациям ВОЗ и Минздрава России.

Поэтому в составе Совигриппа только 2 поверхностных вирусных белковых частицы, самых важных при формировании иммунного отклика.

Совигрипп: безопасная прививка от гриппа с минимумом побочных эффектов

Каждую осень население планеты начинает готовиться к очередной атаке вируса гриппа. В преддверии эпидемического периода медики рекомендуют делать прививки от гриппа не только взрослым, но и детям. В этом году поликлиники располагают безопасной вакциной Совигрипп, практически не дающей побочных эффектов на фоне отличной переносимости.

На сегодняшний день лучшим способом защиты населения от заболевания гриппом считается вакцинация.

Добавить комментарий