Фталазол: инструкция по применению таблеток

Фармакологическая группа

Описание лекарственной формы.

Состав

Таблетка препарата содержит фталилсульфатиазола – 0,5 г и вспомогательные вещества (тальк, картофельный крахмал, стеарат кальция).

Антибактериальная активность действующего вещества, как и всех прочих сульфаниламидов , связана с тем, что структура препарата сходна с пара-аминобензойной кислоты , принимающей непосредственное участие в синтезе фолиевой кислоты в клетке микроба.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нефрозом, нефритом.

Одновременно с Фталазол целесообразно применять витамины группы В, так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяется в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитической анемии у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому Фталазол не назначают в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Особенности применения.

Фталазол – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛСР-001247/10-190210

Торговое название препарата: Фталазол

Международное непатентованное название (МНН): Фталилсульфатиазол

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:
Активное вещество: фталилсульфатиазол – 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 80 мг, тальк -15 мг, кальция стеарат – 5 мг.

Описание: Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство, сульфаниламид.
Код ATX А07АВ02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с парааминобензойной кислотой (ПАБК), по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие микроорганизмов. Наиболее выраженное бактериостатическое действие Фталазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект развивается постепенно, так как в микробной клетке имеются некоторые запасы ПАБК. Кроме того, степень сродства Фталазола с синтетазой дигидрофолиевой кислоты – ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты, по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому Фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию микроорганизмами ПАБК, содержащийся в тканях.
В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов. Кроме антибактериального, Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.
Препарат действует преимущественно в просвете кишечника.
Спектр антимикробного действия Фталазола, как и у других сульфаниламидов, уже, чем антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus spp.; Pneumococcus spp., Staphylococcus spp., Meningococcus spp., Gonococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.

Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат медленно абсорбируется из пищеварительного тракта -(лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче), в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталилсульфатиазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения);
  • колиты;
  • гастроэнтериты;
  • профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда и компонентам препарата, болезни системы крови, диффузный токсический зоб, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит, острый гепатит, кишечная непроходимость, детский возраст до 5 лет.

Способ применения и дозы
Внутрь. При острой дизентерии взрослым в 1-2 дни – по 1 г 6 раз в сутки, на 3-4 дни – по 1 г 4 раза в сутки, на 5-6 дни – по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза – 25-30 г.
Через 5-6 дней проводят второй курс лечения: 1-2 дни – по 1 г 5 раз в сутки (днем – через каждые 4 ч, ночью – через 8 ч), 3-4 дни – по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5 день – по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле – 21 г, при легком течении – 18 г. Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г.
Детям старше 5 лет – по 0.5-0.75 г 4 раза в сутки.
При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня назначают по 1-2 г каждые 4-6 ч, в следующие 2-3 дня – половинные дозы; детям старше 5 лет – 0.1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни – по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч.

Читайте также:  Горчица: о пользе и вреде популярной приправы

Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, поджелудочной железы: тошнота, рвота, понос, поражения слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).
Со стороны мочевыдепительной системы: образование конкрементов. Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит, цианоз.
Со стороны системы крови: в редких случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.
Аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия, в т.ч., кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла): В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении Фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:

  • парааминосалициловая кислота (ПАСК) и барбитураты – усиливается активность сульфаниламидов;
  • салицилаты – усиливается активность и токсичность салицилатов;
  • метотрексат и дифенин – усиливается токсичность метотрексата и дифенина;
  • тиоацетазон, левомицетин – повышается возможность развития агранулоцитоза;
  • нитрофураны – увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии, вызываемых нитрофуранами;
  • антикоагулянты непрямого действия – усиливается действие ангикоагулянтов непрямого действия;
  • оксациллин – снижается активность оксациллина.

Наблюдается химическая несовместимость при совместном применении Фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина.
При сочетанном применении Фталазола с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.
Эффект действия усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.

Форма выпуска
Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 600 контурных безъячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
Россия 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus spp.

Способ применения

В указанной дозе препарат дают в течение 7 дней. Детям старше 3 лет назначают по 0,4-0,75 г (в зависимости от возраста) на прием 4 раза в сутки.
При лечении других инфекций фталазол назначают взрослым в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 ч, в последующие 2-3 дня – половинные дозы.
Детям назначают в 1-й день по 0,1 г/кг в сутки. Препарат дают равными дозами каждые 4 ч с перерывом на ночь. В следующие дни дают по 0,2-0,5 г каждые 6-8 ч.

В просвете пищеварительного тракта вещество претерпевает химическое разрушение с высвобождением активной части сульфаниламидной группы молекулы, в результате чего молекула трансформируется в сульфатиазол, который оказывает предписанное фармакологическое действие.

Инструкция по применению препарата

Схема лечения определяется врачом на основании диагностики заболевания и точного возбудителя. Официальная инструкция по применению Фталазола, приложенная к лекарству, предлагает пользоваться следующим алгоритмом:

  • В момент обострения принимать с интервалом в 4 ч по 1 г активного вещества, что составляет 2 таблетки по 500 мг. Соответственно, за сутки человек выпивает 6 г или 12 таблеток. Такая схема может осуществляться на протяжении 2-х дней, но не дольше.
  • После того, как острый период миновал (либо на 3-и сутки принудительно) интервал между таблетками увеличивается до 6 ч, а вместе с этим уменьшается и суммарная доза на день. Теперь она составляет всего 4 г или 8 таблеток.
  • С 5-ого дня прием Фталазола становится еще более редким – всего 3 раза за день (через каждые 8 ч), в той же дозировке. Т.е. за сутки будет выпито только 3 г или 6 таблеток.
Читайте также:  Как провериться на рак всего организма?

Таким образом, первичный курс лечения после обострения – до 30 г активного вещества за неделю. Преимущественно эта схема практикуется при дизентерии, т.к. для колитов нет необходимости в ударной дозе фталилсульфатиазола. Пациентам, перенесшим дизентерию, обязательно нужно будет повторить курс Фталазола, но после недельного перерыва, чтобы дать кишечной микрофлоре минимально восстановиться. Схема будет щадящей:

  • Днем интервал между таблетками всего 4 ч, ночью – 8 ч. За сутки пациент должен принять 5 г активного вещества, т.е. 10 таблеток.
  • С 3-х суток дневная дозировка уменьшается до 4-х г (8 таблеток), которые раскиданы аналогично.
  • В 5-6 день нужно принимать по 3 г – 6 таблеток.

После лечение завершается, и если алгоритм изменения дозировки не был изменен, анализы должны будут показать полное избавление от возбудителя инфекции. В хроническую форму заболевание перейти не должно. Если же терапия не принесла должных результатов, её коррекцию производит врач, но новая будет назначена не ранее, чем через неделю после окончания текущей.

Важный момент: курс лечения у детей и взрослых не должен превысить неделю. Больше 4-х таблеток (2 г активного вещества) разово и 14-ти таблеток (7 г активного вещества) за сутки принимать нельзя.

Учитывайте, что эти схемы ориентированы на взрослого человека – у детей лечение Фталазолом будет протекать несколько иначе. Им нужно отдельно высчитывать дозировку, опираясь на массу тела, а также возраст малыша. Лучше доверить этот процесс специалисту, а не использовать готовые данные от производителя, т.к. они не могут учесть каждый детский организм. Если же возможности пообщаться с врачом нет, инструкция следующая:

  • Малышам младше 3-х лет на каждый кг веса за сутки дают 0,2 г Фталазола, разбив эту цифру на 3 приема. Интервал между таблетками – 8 ч.
  • Детям старше 3-х лет можно давать до 0,75 г на каждый кг, но уже в 4 приема. Соответственно, интервал между таблетками будет 6 ч. При высокой чувствительности организма рекомендовано рассчитывать индивидуальную дозировку как 0,4-0,5 г на каждый кг веса.

Фталазол может использоваться как вспомогательный препарат при лечении любых кишечных инфекций, включая те, что не были указаны в перечне показаний к применению. Для этого взрослые на протяжении 2-х суток (период обострения) пьют до 4-х таблеток, выставляя между ними интервал в 6 ч. После – до 2-х таблеток с тем же интервалом еще пару дней.

Совместимость с другими препаратами.

Фталазол-здоровье : инструкция по применению

Фталазол-здоровье инструкция по применению.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Форма выпуска

Фталазол выпускают в виде порошка и таблеток по 0,5 г. В одной упаковке – 10 таблеток. Фталазол также выпускается и под другими названиями (синонимами): Талистатил, Талазон, Талазол, Талисульфазол, Талидин, Талеудрон, Фталилсульфатиазол.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку.

Противопоказания к использованию

Фталазол – лекарство, категорически запрещенное к приему при выявлении абсолютных противопоказаний. Особую осторожность необходимо проявлять людям с хроническими патологиями. Фталазол запрещен к приему, если имеются:

  • повышенная гиперчувствительность к фталилсульфатиазолу или вспомогательным компонентам таблеток;
  • непереносимость сульфаниламидов;
  • заболевания, протекающие с почечной недостаточностью;
  • болезни системы кроветворения – лейкопения, анемия, нарушение свертываемости, лейкоз;
  • остро протекающий гепатит;

Ряд производителей не рекомендуют использовать Фталазол для лечения детей до 3-х лет, беременных женщин и кормящих мам. Запрет на лечение данным препаратом этих категорий населения связан с тем, что клинические испытания воздействия фталилсульфатиазола на их организм не проводились.

Тем не менее, препарат многие врачи назначают и маленьким детям, так как Фталазол выпускается более 50 лет и за это время его эффективность и безопасность при правильном использовании доказана практикой.

Но до появления новых лекарств Фталазол активно использовался для устранения диареи даже у новорожденных без вреда для здоровья.

Состав

Таблетки Фталазол оказывают противомикробное действие за счет содержания активного вещества – Фталилсульфатиазола, у которого широкий спектр лекарственных свойств. В кишечнике происходит процесс распада, результат которого – появление сульфатиазола. Это вещество и есть основным действующим компонентом, благодаря ему лекарство убивает патогенные бактерии разных видов. Вспомогательные вещества (не основные), которые используются при выпуске препарата – картофельный крахмал, тальк и кальция стеарат.

Лекарство можно приобрести в форме порошка.

Инструкция по применению

Фталазол принимают строго по инструкции, соблюдая дозировку. В случае острой дизентерии принимать в первые два дня по 1 грамму шесть раз, на третий и четвертый день — по грамму четырежды в сутки, на пятый и шестой день — достаточно трех раз в день. Дозировка на один курс составляет двадцать пять-тридцать грамм.

Буквально через шесть дней необходимо пройти повторный терапевтический курс: в первые сутки принимать по одному грамму пять раз в день, на третьи — достаточно по грамму четыре раза в день. Общая дозировка второго курса составляет 21 грамм, а в случае легкого течения — 18 грамм.

Что же касается лечения поноса, который не спровоцирован дизентерией, то в первые трое суток принимать по 4 таблетки каждые шесть часов. На четвертый-шестой день принимать каждые четыре часа по две таблетки. Если же диарея прекратится раньше, то можно уменьшить продолжительность терапии. То есть если жидкий стул отсутствует в течение двенадцати часов, стоит отменять прием Фталазола.

То есть если жидкий стул отсутствует в течение двенадцати часов, стоит отменять прием Фталазола.

Особые указания

Опыт применения препарата Фталазол среди детей младше 12 лет ограничен, но при необходимости врач может назначать таблетки ребенку, индивидуально рассчитав дозу в зависимости от массы тела.

Препарат Фталазол не оказывает влияния на работу центральной нервной системы и скорость психомоторных реакций

Препарат Фталазол не оказывает влияния на работу центральной нервной системы и скорость психомоторных реакций.

Побочные действия

После применения препарата возможны следующие побочные действия:

  1. Поражения полости рта;
  2. Развитие мочекаменной болезни;
  3. Отечность лица;
  4. Тромбоцитопения;
  5. Рвота;
  6. Пневмония;
  7. Головные боли;
  8. Дефицит витаминов группы В;
  9. Тошнота;
  10. Миокардит;
  11. Лейкопения;
  12. Головокружения;
  13. Понос;
  14. Анемия;
  15. Цианоз;
  16. Гастрит;
  17. Высыпания на коже.

гиперчувствительность к компонентам препарата.

для взрослых

Разовая дозировка препарата не должна превышать 2 г, а суточная – 7 г.

В случае терапии острой формы инфекционной патологии рекомендуется первые два дня принимать по 2 таблетки Фталазола каждые 4 часа. Следующие два дня интервал увеличивается до 6 часов. На 5 и 6 день терапии необходимо увеличить расстояние между суточными приемами до 8 часов. Дальнейшая схема приема составляется с учетом текущего состояния пациента.

для беременных и в период лактации.

Добавить комментарий